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2017年企业质量信用报告
目     录
第一部分  前言
      一、报告编制说明
      二、总经理致辞
      三、企业简介
第二部分  报告正文
      一、企业质量理念
      二、企业内部质量管理
         (一)质量管理机构
         (二)质量管理体系
(三)质量投诉处理
(四)质量安全风险管理
      三、企业质量诚信
         (一)质量诚信管理
         (二)质量文化建设
         (三)运作管理
(四)营销管理
      四、企业质量基础
         (一)标准管理情况
         (二)计量管理情况
         (三)认证管理情况
         (四)特种设备管理情况
(五)检验设备管理情况
      五、产品质量责任
         (一)产品质量水平
         (二)产品售后责任
         (三)企业社会责任
         (四)质量信用记录
第三部分    报告结束语
 
 
企业质量信用报告
第一部分  前言
一、报告编制说明
   《bet3365官网手机版质量信用报告》回顾了山东bet3365官网手机版在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于报告的内容,说明如下:
(一)报告范围
报告的组织范围:bet3365官网手机版
报告时间范围:2017年1月1日至2017年12月31日。
报告发布周期:年度报告。
(二)报告内容客观性声明
    本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写,内容客观公正,绝无虚假信息,愿对本报告内容的真实性负责。
(三)报告数据说明
    本报告所有内容均来自公司实际真实情况或数据。
(四)报告发布形式
    本报告以印刷版和电子版两种形式发布,欲获取报告电子版,请登录本公司网站。
二、总经理致辞
bet3365官网手机版,始终肩负着区域经济和国家繁荣的企业使命,以百年追求、创造健康、根根见情、满意顾客为质量方针,坚决落实把质量放在第一位的思想。从建厂以来,吸引了生产、销售、管理等各类专业人才。
真诚、细心、勤奋是bet3365官网手机版的企业风格,也是公司对每位员工的要求。为确保质量诚信体系的有效运行,从考核手段上加以落实约束,从质量文化上加以引导,从努力改进和积极实施品牌战略上加以提升,大力营造和创建质量诚信工作氛围和体系,不断提升企业的质量诚信建设。
先有满意的员工,后有满意的顾客,这是所有企业都信奉的员工与客户关系。公司始终以人类健康为己任,不断创新,追求卓越,秉承“创造健康,共享生命”的经营理念,坚持“专业、责任、和谐”的价值取向竭诚为社会服务。
三、企业简介
bet3365官网手机版坐落于庄周故里,齐鲁与中原接壤处之山东东明县,隶属于拥有中国牡丹之都、中国医药谷之称的菏泽市。公司是一家集科、工、贸于一体的综合性药品生产企业,系中国500强企业之洪业集团下属二级单位。  
公司目前主要生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、原料药等5大剂型,有国药准字药品文号128个,共覆盖12个治疗领域,其中25个品种入围国家基本药物目录。
    公司是国家首批通过GMP认证的企业。随着企业规模的不断扩大,生产技术能力与市场销售不断增强和先进的生产及质量管理模式的引进,公司在信誉、技术、品牌建设等方面屡获殊荣;先后荣获“中国制药行业信用AAA企业”、“中国医药行业最具影响力百强企业” 、“高新技术企业”、“山东省先进民营企业”、“山东省医药行业卓越企业”、“山东省重合同守信用企业”、“山东省专利示范企业”、“国家知识产权优势企业”等荣誉称号。公司两枚‘东药’(东药图形及东药+拼音)商标同时被认定为“中国驰名商标”;公司已连续五届被评为“山东省消费者满意单位”。林可霉素利多卡因凝胶被评为“山东名牌”。2014年被批准为“山东省博士后创新实践基地”。2015年成为菏泽市首家通过国家知识产权认证的企业。
    公司拥有产品进出口权,销售网络遍布全球,产品畅销美国、德国、意大利、英国、日本等30多个国家。
    公司始终以人类健康为己任,不断创新,追求卓越,秉承“创造健康,共享生命”的经营理念,坚持“专业、责任、和谐”的价值取向竭诚为社会服务。
 
第二部分  报告正文
一、企业质量理念
bet3365官网手机版秉承“创造健康,共享生命”的经营理念,坚持“专业、责任、和谐”的价值取向,弘扬药道,创业报国。
二、企业内部质量管理
(一)质量管理机构
本公司质量管理由总经理直接管理,下设质量副总负责质量保证部,下设质量监督科和认证管理科。由质量保证部全面负责公司的产品质量。
附录2:质量管理组织机构图
\公司的质量管理由总经理亲自管理,质量副总对本公司产品质量工作全面负责,组织制定公司质量目标、企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量保证措施。严格按照《药品生产质量管理规范》的要求建立完善的药品质量福安里体系,制定了质量手册及质量管理体系文件,制定了各级人员的质量职责。组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动;实施质量成本管理,加强质量分析及评估;开展质量教育培训;建设企业质量文化等。
质量管理部为公司质量管理的专门机构。实施质量管理部部长负责制,下设高素质、专业的质量管理员队伍,负责从原辅料入厂、生产过程监控、成品检验等全过程的质量监控和检验活动。严格实施企业岗位操作规范与质量考核制度,做到出厂产品合格率100%。
(二)质量管理体系
公司有严格、健全的质量管理体系,建立了质量保证、质量控制体系和完善的文件系统。质量是企业的生命,产品质量一直是企业的头等大事,在质量管理工作中公司高层高瞻远瞩,制定了切合实际的质量方针和目标。
针剂、固体口服制剂、软膏、原料药剂仓储配有专职质量员,生产车间各岗位设兼职质量员,负责从原辅料、包材进公司入库、出库;车间领用;各岗位中间品、半成品及成品多达十几个环节和包括外观、鉴别、含量、杂质等十几个检测项目的全覆盖、无盲区的质量监督检查,杜绝不合格原辅料、包材用于生产、杜绝不合格中间品、半成品流入下一工序、杜绝不合格成品入库或出公司。
建立了严格科学的供应商质量管理审核、评价制度,对供应商的资质、生产过程及检测能力进行严格审计,并定期对其供货质量进行考核评价,确保用于产品生产的原辅料和包材均来源于优质供应商的高品质产品,从源头上保证了产品的质量。
公司在日常工作中,对体系不断进行完善、更新和改进,通过每年的外部审计、质量内部审计、管理评审以及外部监督审核对体系实施持续改进,保证我公司质量管理体系运行的充分性和有效性,很好的保证了产品质量安全。
(三)质量投诉处理
公司建立了《投诉管理规程》,明确客户投诉处理程序,售后服务部与客户沟通联系,根据客户投诉情况和建议,与公司各生产管理相关部门一起调查并给与解决,并逐一记录投诉的内容及处理结果。
(四)质量安全风险管理
1、质量安全风险监测
公司建立企业质量档案和产品质量对比验证数据库,不断完善和健全质量风险监测,定期总结、分析阶段性的质量状况,采取有针对性的解决方案,不断优化和改进质量管理的手段和关注点,定期分析质量状况,开展质量安全风险监测和分析评估,为生产质优、价优、稳定的优质产品提供系统保障,全面降低了质量安全风险。
2、 应急管理
公司成立应急响应组织机构,总经理任组长,药品安全小组组长任副组长,品控部、生产部和相关部门部长为成员,建立应急预案,做好应急准备,潜在的事故源包括生产设备运行故障、化学品泄漏、火灾、雷击、生产过程中漏电、停水、停电、及上、下水管的泄漏、食物中毒、自然灾害、突发疫情、生物恐怖、人为的蓄意破坏等,另外还包括有害物质对产品的污染以及出现企业受到不可抗拒因素影响。
意外事故发生后,发现人员受伤应立即组织响应并上报本单位主管部门或领导,并立即组织本单位消防人员自救或向专业救护单位求助。事故、事件或紧急状态发生后,各主管部门应按照职责应对处置,启动应急预案。出现菌害、人为破坏等有害物质对产品的污染,应对被污染的产品立即启动产品召回程序,并把召回产品进行隔离,防止微生物扩散,尽快对被污染的产品进行销毁或无害化处理。
三、企业质量诚信
(一)质量诚信管理
作为药品生产企业,持续健康发展的前提是守法、诚实、守信。公司从高管到一线员工,每个人都本着对人民负责的高度责任感进行生产经营,从原材料采购、产品生产销售到售后服务;从新员工入职培训,到高层领导专项培训;从企业经营、环境保护到社会责任。公司始终把质量诚信工作放在首位。
(二)质量文化建设
公司在质量文化的建设上,除了做好质量安全体系建设、增强自身实力、提高核心竞争力外,还非常重视员工的培训工作。公司针对生产经营情况及企业发展要求,采用知识讲座、岗位培训、技术练兵、函授培训、外出培训等多种形式分层次、分阶段的对全体员工进行管理知识、专业知识、操作技能、法律法规、职业道德等方明的培训。通过培训向全体员工宣传了公司重视质量,视质量为生命的诚信经营理念,提高了各级人员的理论知识和专业技能,增强了员工的质量意识,规范了员工的操作行为,保证了公司质量管理工作的顺利开展。
(三)运作管理
公司由技术开发中心负责公司新产品项目的的策划和设计过程的控制,总经理负责产品设计输出文件的批准。产品项目的重点要求,这些要求主要来自对市场的分析,包括顾客的需求与期望。适用的相关标准、规范、法律法规,满足顾客的要求。研发部组织有关部门和人员,对设计输入文件的适宜性、充分性和可行性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的顺利完成。
(四)营销管理
公司要求研发人员紧盯市场,每次全国药交会,科技人员和销售人员一起参加,通过了解更多的市场信息,为消费者提供更多符合消费者需求、疗效更好、质量更好的新品。
在销售代理商的选择上,bet3365官网手机版有严格的标准,要求各级销售代表严格按GSP规范高标准运营并不定期进行代理商审计,按规范要求加强货物流向跟踪监控,确保方明产品在流通环节做到交货时间保证、质量安全保证。
四、企业质量管理基础
(一)标准管理情况
bet3365官网手机版的产品不仅符合《中国药典》、《部颁药品标准》、《局颁药品标准》等国家标准,公司还对每个产品,制定了高于国家药品标准的企业内控标准并在检验中严格执行,每批产品经质量管理员严格审核、质量授权人批准后放行。
(二)计量管理情况
公司设有专门的计量管理员,拥有专业技术人员和校准仪器,按计量操作规程,定期对公司所有可控计量设备进行维护、保养、校准等,确保公司所有计量器具在有效期内且高标准运行。
(三)认证管理情况
公司严格执行《药品生产质量管理规范》,各剂型或产品即小容量注射剂、原料药、口服固体制剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的生产,做到始终保持符合药品GMP的规定。
(四)特种设备管理情况
 公司按照《安全生产法》、《特种设备安全监察法》等国家法律法规的要求,为加强特种设备的安全管理,提高特种设备管理人员、作业人员的安全意识和操作技能,保证特征设备的安全运行,制定了特种设备管理制度。
有压力容器和电梯等,操作和管理人员持证上岗,按时请特种设备检验检测院进行检测发证,确保特种设备在检测有效期内、安全、规范运行。
(五)检验设备管理情况
质量把关是质量检验最重要、最基本管理。bet3365官网手机版一向秉持着质量第一的原则,严格进行检验检测的管理,将不合格品予以剔除,提高产品质量。
公司QC中心设有仪器检验室、理化检验室、微生物检验室等实验室;配有美国Agilent公司的高效液相色谱仪及气相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等精密检验仪器,能满足公司所有原辅料、包装材料、在产品、产成品的质量检验需求,可以确保检验结果准确可靠。
五、产品质量责任
(一)产品质量水平
公司严格遵守《消费者权益保护法》、《产品质量法》、《药品管理法》等法律法规要求。保证诚信经营,生产加工,销售、品牌宣传、售后服务等各项活动,诚信守法、不弄虚作假,建立并不断完善质量档案。
每年对质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、产品质量检验、安全防护和其他要求进行全面自查、整改,并持续改进。
(二)产品售后责任
我们把品牌产品建立在用户满意的基础上,为用户提供满意的服务,积极为顾客服务,实行售前、售中、售后服务,树立了公司产品形象和企业形象。加强了售后服务队伍建设,建立健全了各项规章制度、重视内部信息的收集,服务人员意识得到提高。
(三)企业社会责任
bet3365官网手机版始终致力于关爱社会,构建和谐、长远的公众利益。公司每年都拿出资金投入公益事业、社会捐款,用实际行动带动每个职工都能用一颗爱心回馈社会,获爱心捐赠先进单位,将文明、爱心和健康的理念,尽己所能,传播到每一个角落。提供优质产品,增加经济收入,提高经济水平,提供就业岗位,缓解就业压力。坚持企业社会责任,始终致力在满足了个体需求的同时,为社会的发展进步做出贡献,是每个社会个体的最高荣誉和成就。
(四)质量信用记录
凭着对卓越品质的孜孜追求,公司获得了企业质量信用等级证书,林可霉素利多卡因凝胶也被评为山东省名牌产品等。公司获得各类奖项是公司自我评价和持续追求的一个反应,更是迈向新征途的一个更高的起点。
 
第三部分  报告结束语
质量管理是企业的生命,信用是企业的根本,也是制约企业发展的根本因素之一,没有一劳永逸的质量,只有持续改进的质量管理系统,良好的信用需要卓越的质量支撑需要优秀的服务维持,未来公司将以强烈的责任感和高度的使命感来扎实推进质量管理,稳固维护企业信用。以卓越的产品质量占领市场,以良好的信誉留住顾客,推进质量管理体系的持续改进和高效运行,全面强化全员维护品牌形象、打造产品质量意识,将“质量就是生命”、“信用就是根本”的理念付诸于行动,不断提高工作责任心和管控力度,为广大顾客提供优质产品和服务,坚决履行企业的质量主体责任,以质量为根、诚信为本,向质量要效益,从效益促发展,真正达到诚信经营、以质取胜。
 
 

 
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